CStonePharmaceuticals和BlueprintMedicines联合Fisogati

CStone Pharmaceuticals和Blueprint Medicines联合Fisogatinib与CS1001开展1b / 2期临床试验，用于肝细胞癌

CStone制药（“CStone”，HKEX：2616）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化免疫肿瘤学和精密药品，药品蓝图公司（NASDAQ：BPMC）是一家专注于基因组定义的癌症，罕见疾病和癌症免疫疗法的精密治疗公司，今天宣布在1b / 2期临床试验中对第一名患者进行剂量评估，该试验评估了fisogatinib与CS1001联合治疗局部晚期或晚期转移性肝细胞癌（HCC）。该研究将在中国多个临床地点进行根据GLOBOCAN的数据，全球将近一半的新HCC病例发生在2018年。

该试验将评估两种补充治疗方法的潜力-精密疗法和免疫肿瘤疗法-增强局部晚期或转移性HCC的抗肿瘤活性中国机械网okmao.com。由Blueprint Medicines发现，fisogatinib是研究性，有效且高选择性的成纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂，在临床开发中用于治疗晚期FGFR4驱动的HCC。CS1001是由CStone开发的针对多种肿瘤类型的研究性抗PD-L1单克隆抗体。在HCC模型中进行的临床前研究表明，用fisogatinib治疗可刺激T细胞浸润进入肿瘤微环境，这表明fisogatinib与PD-L1抑制剂联合使用可增强FGFR4驱动HCC患者的抗肿瘤活性。

Blueprint Medicines和CStone Pharmaceuticals在中国大陆，香港，澳门和台湾拥有Fisogatinib和某些其他候选药物的开发和商业化的独家合作和许可协议。Blueprint Medicines保留了这些药物在世界其他地区的开发和商业权利。

“ CStone的合作将我们的全球发展活动迅速扩展到了亚太地区，在该地区，我们的合作伙伴在与领先的学术中心和地方监管机构合作方面拥有丰富的经验，” MD首席医学官Andy Boral博士说。蓝图药品。“我们期待通过在中国进行1b / 2 期临床试验来推进我们的fisogatinib临床计划，其中HCC的发生率极高。因为Fisogatinib对致癌驱动物具有出色的选择性，所以我们认为这种研究治疗方法很适合联合治疗。Fisogatinib和CStone的PD-L1抑制剂CS1001具有互补的作用机制，可以为HCC患者提供持久的临床活性。”

CStone首席转化医学官医学博士Archie Tse医师表示：“ HCC是一种特别具有侵略性的疾病，由于有效的治疗选择有限，晚期HCC患者的预后较差，中国目前面临着巨大挑战。“ CStone致力于通过确定针对HCC等复杂癌症的潜在转化组合方案来满足未满足的临床需求。我们很高兴通过我们的专心努力，我们已成功实现了1b期第一位患者的剂量Fisogatinib联合CS1001的/ 2试验，有望为晚期HCC患者带来有意义的临床益处。CS1001是CStone的骨干免疫肿瘤学资产之一，已经与CS1001进行了多种组合疗法试验。”

Blueprint Medicines正在进行的1期临床试验的数据已于2019年10月1日在线发表在《癌症发现》杂志上，表明非索非替尼单药治疗在经过高度预处理的晚期HCC患者中具有临床活性且耐受性良好。这些结果支持fisogatinib作为肝癌中第一个由分子生物标志物驱动的靶向治疗的潜力。

中国已经完成了CS1001的第一阶段剂量递增研究。在22日公布第1个阶段数据ND临床肿瘤学中国社会（CSCO 2019）年会已经证明持续从CS1001在多种肿瘤类型的临床益处，包括胃癌，食管癌和微卫星不稳定性的高/缺失错配修复（MSI- H / dMMR）实体瘤。在2019年欧洲医学肿瘤学会大会（ESMO 2019）上发布的1b期临床试验的汇总安全数据表明，CS1001具有令人鼓舞的安全性和耐受性特征。这些数据表明CS1001在包括HCC在内的多种肿瘤类型中的治疗潜力。

关于HCC

肝癌是全球第二大与癌症相关的死亡原因，其中肝癌占大多数肝癌。HCC发生率最高的地区是地方性乙型肝炎病毒，包括东南亚和撒哈拉以南非洲。世界上将近一半的新HCC病例是在中国诊断出来的。晚期肝癌患者的治疗选择有限，目前批准的疗法可使病情进展为三至七个月，总生存期为九至十三个月。FGF19是激活FGFR4的配体，FGFR4是促进肝细胞增殖并调节肝脏胆汁酸稳态的受体。Blueprint Medicines估计，大约30％的HCC患者患有带有异常激活的FGFR4信号转导的肿瘤。

关于Fisogatinib与CS1001组合的1b / 2期临床试验

相位图1b / 2临床试验是结合CS1001 fisogatinib的开放标签研究用于治疗患有局部晚期或转移性HCC。该试验包括两个部分：剂量增加阶段和剂量扩大阶段。剂量递增阶段旨在评估两种剂量的非索非替尼与固定剂量的CS1001的组合。剂量递增阶段的目标是确定将在剂量扩展阶段中使用的建议的阶段2剂量。

该试验的目的包括评估联合治疗方案的安全性，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性。FGF19表达将在中央实验室确定。该试验旨在在中国多个地点招募约50名患者。有关该试验的其他信息，请访问Clinicaltrials.gov。

关于非索非替尼

Fisogatinib是口服有效的，不可逆的FGFR4抑制剂。Fisogatinib由Blueprint Medicines特别设计，以极好的选择性抑制FGFR4，从而保留了FGFR1，FGFR2和FGFR3的旁系同源物。临床前数据已证实FGFR4是部分晚期HCC患者的致癌驱动因子。

Blueprint Medicines正在开发治疗性药物Fisogatinib，用于治疗FGFR4激活的HCC患者。美国食品和药物管理局已授予非索非替尼治疗HCC的孤儿药称号。

关于CS1001

CS1001是由CStone开发的针对PD-L1的研究性单克隆抗体。由美国的Ligand Corporation授权，CS1001由OMT转基因动物平台开发，可以一步生成完全的人类抗体。作为完全人类的全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001反映了天然G型免疫球蛋白4（IgG4）人类抗体，可以降低患者的免疫原性和潜在毒性的风险，潜在地代表着优于类似药物。

CS1001在中国完成了1期剂量递增研究，该药物显示出良好的耐受性。在研究的1a和1b期，CS1001在多种肿瘤类型中产生了持续的临床益处。

CS1001正在研究在许多正在进行的临床试验，其中包括在美国在一个阶段1桥接研究中国，其临床程序包括一个多臂阶段1b的研究中，两个枢转2期研究，以及四个阶段3研究了几种肿瘤类型。

关于蓝图药物

Blueprint Medicines是一家致力于改善人类健康的精密疗法公司。我们专注于基因组定义的癌症，罕见病和癌症免疫疗法，我们正在开发基于我们在蛋白激酶方面的领先专业知识的转化药物，这些蛋白激酶已被证明是疾病的驱动因素。我们独特的针对性，可扩展的方法可以快速设计和开发新疗法，并增加临床成功的可能性。我们目前正在推进三种研发用的临床医学药物，以及多项研究计划。有关更多信息，请访问

关于CStone

CStone Pharmaceuticals（HKEX：2616）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新的免疫肿瘤学和精密药物，以满足中国癌症患者未满足的医疗需求乃至全球。CStone成立于2015年，已经组建了一支世界级的管理团队，在创新药物开发，临床研究和商业化方面拥有丰富的经验。该公司已经建立了以肿瘤学为重点的15种候选药物研发渠道，并重点关注免疫肿瘤学联合疗法。目前，有5名后期候选人正在接受关键性审判。凭借经验丰富的团队，丰富的渠道，强大的临床开发驱动型商业模式和大量资金，CStone的愿景是通过为全球癌症患者提供创新的肿瘤治疗方法，成为全球公认的中国生物制药领先企业。

南宁男科医院乘车路线

武汉儿童白癜风

周口白癜风治疗医院

北京做眼科手术哪位专家好

北京晶体植入价格